Alman biyoteknoloji şirketi BioNTech, 18 Aralık Pazartesi günü, mRNA aşılarının üretimini kolaylaştırma çabalarının bir parçası olarak Afrika’daki ilk tesisini Ruanda’nın başkenti Kigali’de hizmete açtı.
Kigali Özel Ekonomik Bölgesi’nde, Gasabo Bölgesi sınırları içinde, biyofarmasötik üretime ayrılmış bir alanda yer alan tesis, yaklaşık 300.000 metrekarelik bir alanı kapsıyor. Tam kapasiteye ulaştığında en az 100 kişiye istihdam sağlayacak.
Açılışa, Devlet Başkanı Paul Kagame ve First Lady Jeannette Kagame’nin yanı sıra, Afrika’dan ve dünyanın farklı bölgelerinden çok sayıda devlet ve hükümet başkanı, Afrika Birliği, Avrupa Birliği, Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) ve Dünya Ticaret Örgütü (DTÖ)’nden üst düzey yetkililer katıldı.
Açılışta konuşan BioNTech Kurucu Ortağı ve CEO’su Uğur Şahin, şirketin 2024 yılında tüm inşaat çalışmalarını tamamlamayı ve tesiste yerel, uzman personelin eğitimine başlamayı planladığını söyledi. mRNA doğrulama testlerinin ise 2025’te başlatılması öngörülüyor.
Şahin, tesisin başlangıçta iki BioNTainer ile donatılacağını belirtti:
-
Biri mRNA üretimi için
-
Diğeri formüle edilmiş dökme ilaç ürünü üretimi için
Bu BioNTainer’ların, Afrika Birliği üyesi ülkelerin ihtiyaçlarına yönelik çeşitli mRNA tabanlı aşıları üretebilecek kapasitede olacağı ifade edildi. Bu kapsamda, Pfizer-BioNTech Covid-19 aşısı ile BioNTech’in sıtma ve tüberküloz için geliştirme aşamasındaki aşıları, başarıyla geliştirilip onaylanmaları veya yetkilendirilmeleri halinde, üretim portföyüne dahil edilebilecek.
“Afrika, dünyanın en ileri üretim tesislerinden birine sahip olacak. Bu BioNTainer’lar her türlü mRNA aşısını üretebilecek,” diyen Şahin, tesisin yıllık 50 milyon dozdan fazla aşı üretebileceğini; salgın dönemlerinde veya klinik çalışmalar için yıllık yaklaşık 10.000 doz üretim yapılabileceğini vurguladı.
“Henüz hedefe ulaşmadık; önümüzde yapılacak çok iş var, ancak net bir planımız mevcut.”
Şahin ayrıca, 2024’te inşaatın tamamlanmasının ardından devreye alma ve yeterlilik süreçlerinin başlatılacağını, düzenleyici süreçler, kalite kontrol ve yerel personelin eğitiminin öncelik olacağını belirtti.“Amacımız, bu tesislerin küresel standartlarda çalışmasını sağlamak.”
BioNTech’in tesiste üreteceği miktar; üretilen mRNA ürününün türüne, doz başına düşen RNA miktarına ve ürünün formülasyonuna bağlı olacak. Örneğin, Pfizer-BioNTech Covid-19 aşısına benzer bir RNA sürecine sahip bir ürünle, yılda 50 milyon doza kadar üretim yapılabilecek.
Açılışta konuşan Barbados Başbakanı Mia Mottley,
“Bugün Afrika halkı, çocukları ve yetişkinleri için somut bir dönüm noktasını temsil ediyor. Bu adım yalnızca pandemilerle mücadelede değil, aynı zamanda insanlarımızın dünyadaki en iyi tedavi ve biyolojik ürünlere erişebilmesi açısından da kritik,” dedi.
Avrupa Komisyonu Başkanı Ursula von der Leyen ise, Covid-19 pandemisi sırasında yaşanan aşı eşitsizliğine dikkat çekerek şunları söyledi:
“Milyarlarca insan aşıya ihtiyaç duyuyordu, ancak yalnızca birkaç tesis üretim yapabiliyordu. Bu nedenle Ruanda ve Avrupa’nın, yalnızca Afrika’ya aşı getirmek için değil, aşı üretimini ve mRNA teknolojisini Afrika’ya taşımak için birlikte çalışması gerektiği konusunda mutabık kaldık.”
Von der Leyen, bu tesisin Afrika ve Avrupa arasında, bilim insanları, yenilikçi şirketler, hükümetler, finans ve düzenleyici kurumlar arasında bir ekip çalışmasının ürünü olduğunu vurguladı.
Açılışa ayrıca Senegal Cumhurbaşkanı Macky Sall, Gana Cumhurbaşkanı Nana Akufo-Addo ve diğer liderler de katıldı.
BioNTech, 2024 yılında Afrika’da sıtma, tüberküloz ve HIV’e yönelik aşı adayları için klinik denemeler yürütmeyi planlıyor. Bu hastalıklar Afrika’da yaygın olup, her yıl iki milyondan fazla ölüme, özellikle de çocuk ölümlerine ciddi ölçüde katkıda bulunuyor.
Bu aşıların başarıyla geliştirilip onaylanması halinde, BioNTech, düşük gelirli ülkelere bu aşıları kâr amacı gütmeden sunmayı hedefliyor.
