Hükümet, ANMAT izni olmadan kullanılmış tıbbi ürünlerin ithalatına izin veren kararı resmen yayınladı. Söz konusu ürünler, tıbbi reçete gerektirmeyen ve yalnızca kişisel kullanım için olan ürünlerdir. Karar, tekerlekli sandalyelerden yürüteçlere ve bastonlara kadar yaklaşık 41 ürünü kapsamaktadır.
Hükümet, Ulusal İlaç, Gıda ve Tıbbi Teknoloji İdaresi’nin (ANMAT) bir kararıyla, bu kurumun kişisel kullanım için ve tıbbi reçete olmadan amaçlanan tıbbi ürünlerin ithalat sürecine müdahale etmeyeceğini belirledi. Tek koşul, bunların kişisel kullanım için edinilmesi ve yalnızca bireyler için geçerli olmasıdır. Resmi Gazete’de yayınlanan 2.857 sayılı Yönetmelik, bu kullanılmış ürünlerin ithalatının “tıbbi reçete olmadan kullanım için” olması gerektiğini ve “doğrudan hasta veya kullanıcı tarafından kullanılabileceğini” belirler. Ürünler arasında hem elektrikli hem de manuel tekerlekli sandalyeler, yatak yarası önleyici şilteler, çeşitli kullanımlar için bastonlar, koltuk değnekleri, stetoskoplar ve 44 başka ürün yer almaktadır. Bu önlemle, kurum web sitesinde yayınlanan bir bildiride, “ANMAT, hasta özerkliğine ve tıbbi teknolojilere eşit erişime odaklanan sağlık düzenlemelerine olan bağlılığını yeniden teyit ediyor” diye bildirdi.
ANMAT, ithalat süreçlerinin basitleştirilmesini teşvik etmek için belirtilen tıbbi ürünlerin kişisel satın alımları için basitleştirilmiş bir ithalat uygulaması koymuştur.
İdare, kurum “bunların ücretsiz pazarlanması veya dağıtımının açıkça yasak olduğunu” açıklamış oluo, bu koşula dahil edilen ürünlerin bir listesini hazırlamış ve bu listenin periyodik olarak güncelleneceğini belirtmiştir.
ANMAT ayrıca, ithal edilen tıbbi ürünlerin “satın alımlarından doğabilecek riskleri ve etkileri üstlenen kullanıcının tek sorumluluğunda olduğunu açıkladı.
Kaynak: https://www.ambito.com/politica/el-gobierno-oficializo-la-resolucion-que-permite-importar-productos-medicos-usados-autorizacion-la-anmat-n6141756